回答：

需对设备的关键性进行评估，可参考ISPE调试与确认（第二版）系统影响评估（8个问题），对系统进行分级，分为之间影响系统、间接影响系统、无影响系统，评估为直接影响系统的再对其进行再确认周期的判定，分为强制再确认周期，这个是法规规定的，如灭菌器，A级洁净区空调等；非强制性，根据系统的风险，从严重性、可能性、可探测性进行打分并计算RPN。根据RPN确认再确认周期。
同一台设备根据其使用的用途可以制定不同确认周期，例如冰箱，在仓库、生产和QC实验室储存的物料是不一样的，自然风险也不一样。
评估可参考下表：

主要从法规更新对设备验证状态影响、SOP适用性、设备维护、设备维修、设备计量、变更、偏差等方面分析对设备验证状态影响

如果有自控系统的需要同步增加计算机化系统周期性评估内容，硬件和软件合并评估。