时间检查有什么法律规定,或合适规定
计算机化系统
药厂设备时间检查,时间校准有什么GMP要求吗
2021-07-13 16:25 小冰     
杨晓云 2021-07-14 07:50

定期检查校准就可以了吧,与北京时间一致。

1个回答

对于设备的校准,特别是不能联网的设备校准,可以以下几种方式:

1. 自带PLC或者计时器功能的,由有资质的第三方来进行校准。

2. 自己内部建立校准规程和标准,进行校准,需要保留校准前和校准后的时间记录及截屏或拍照的证据,校准器具的编号,校准人等必须的信息。如果超标,还需要评估可能的影响。

2021-07-29 11:56 帅哥非