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首先,要清楚法律法规对记录、报告文件是怎么规定与要求的;其次,要清楚单面打印或者双面打印是否符合法律法规的要求;最后,要清楚单面打印或者双面打印在实践中是否可以实现。 1、根据中国2010版GMP中第八章“文件管理”的规定,所涉及记录和报告文件应“与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。”外国的相关法律法规对记录、报告文件的要求也大同小异。 2、个人认为,根据这些法律法规的要求来看,理论上讲,无论是单面打印还是双面打印都能符合法律法规的要求。换句话说,无论是单面打印还是双面打印与法律法规对记录、报告的要求没有必然的关联性。 3、个人认为在实践中,就要具体问题具体分析了。例如,我想大家都在大学里用过那种不到1角钱的复印社,它所用的纸张无论是质量,颜色还是厚度都非常的差,尤其是纸张厚度会造成一面的印字会透视到另一面上,经过一定的时间或是再复印时会造成不清晰,不易读的情况。这种纸张就不适合用于双面打印使用。反之,如果所使用的纸张能够确保每个单面的印字不会影响到另一面的印字,那为什么不能不可以双面使用呢?
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