不可重现的OOS，无法调查到根本原因，怎么制定整改措施？
QAGMP

该问题来自识林与IPEM联合公益讲座《FDA对GMP合规的要求》

2024-08-23 14:54 识林-树苗     
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识别所有可能的风险，根据风险识别可能的原因，并根据可能的原因，进行整改和预防，针对具体产品，打不到根本原因，且产品风险不能降一可接受范围，则产品不能放行。

2024-08-26 10:01 任刁刁     
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