洁净鞋必须在洁净区内清洗消毒吗?
QAQC生产管理GMP

洁净鞋必须在洁净区内清洗消毒吗?

2024-08-14 11:49 匿名     
3个回答

清洗不一定,除非对粒子有要求,但消毒需要考虑消毒后的存放环境要确保鞋能满足使用区域的要求。

2024-08-26 10:29 任刁刁     

中国和欧盟GMP都没有说明洁净服/鞋在什么级别清洗,但明确了2个条件:1)与生产操作隔离;2)防止衣物损坏和微粒污染。  对于防止微粒的污染,在一般区清洗很难做到,特别是B/A级鞋套/罩,建议进行风险评估,对不同级别的工作鞋,在采取可靠措施的情况下,选择合适的区域进行清洗。

2024-08-16 17:28 Sumei     
WXDwd 2024-08-18 22:59

如果是D级洁净区的工作鞋呢?

物料的传进传出有规程,避免外部污染(粒子、微生物等)污染洁净区或对产品造成影响。

没有规定必须在洁净区,就像B级洁净服肯定不在B级清洗一样(在B级清洗会造成其他负面影响,但是需要保证其他级别清洗的污染最小化),在洁净区外清洗,清洗可以带走部分洁净区内已产生的脏污,但是洁净区外的污染如何避免带入造成洁净区污染,需要考虑。

2024-08-15 06:47 亦心