除菌滤器的两侧压力如何检测
生产管理GMP无菌制剂分册
请问附录1无菌药品中的第七十五条，过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药 液所需时间及过滤器二侧的压力。如果是用传统的囊式滤器，对于滤出端应如何在保证无菌的情况下进行检测呢
2024-08-22 16:57 cracct     
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如果滤出端是常压的则可以不监测 ，只看过滤前端的压力，即作为压差值即可， 前端压力可以看管道甚至向前联通的容器压力（考虑可能的液位压）

2024-08-26 10:15 任刁刁     
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