OEB的管理控制措施要求只是针对粉末类物料还是液体物料也有要求
生产管理

引入新产品的时候,原料药的OEB等级为4;控制措施:应采用全程密闭化设备设施。涉及职业接触应选用隔离器、手套箱密闭操作、α-β阀、袋进袋出等控制措施。

这种情况是常规理解是针对粉末类物料的要求。

如果是液体,是否也要按照这样的控制措施进行?

2024-08-22 16:29 nickyx     
2个回答

OEB本质上是针对粉末物料的,但是对于液体也应参考执行,液体暴露时间长后会干,会有结晶粉末形成。

2024-08-26 10:17 任刁刁     

OEB是针对活性成分的,不是针对粉还是液体。

2024-08-23 08:47 齐御风     
U1693285577 2024-08-27 12:52

生产中实用的有机溶剂那 需要评估不