口服固体制剂车间房间用于中间体或者物料的储存的日常温湿度监控探头位置
厂房、设施、设备
口服固体制剂车间D级区,如果有些房间用于中间体或者物料的储存,房间面积在30~90m2之间,储存时间大部分会在一个月内,但有可能遇到偏差等特殊情况可能会超一个月,这种情况需要对该房间执行温湿度分布验证将日常监控探头放在最差点吗?通过风口气流流向等判断最差点是否可行?或者房间面积不大无所谓探头在哪?各位老师有什么建议?
2024-08-19 10:05 匿名     
4个回答

存放时间有一个月,甚至超一个月,风险已经较高了,还是需要通过验证来确定位置 。如果房间较大,还应考虑,不只监测一个位置 。

2024-08-26 10:26 任刁刁     

库还是暂存间?库的要求严格,按照库的来,暂存间可以稍微简单点。

2024-08-19 16:46 红秀     
JJF 2024-08-20 10:29

老师,房间的功能就是储存中间体或者物料,只是结合中间体或者物料的使用频率,周转会相对快一点,一般一个月内会用完。这种按暂存间还是库管理呢?

红秀 回复 JJF 2024-08-21 14:54

建议暂存间,名字就叫暂存间或者暂存区,叫库就得按照“库房”那一套,暂存间或者暂存区就可以借鉴库房的管理,但是不用从建造验证都那么严。

如果定义为中间体或物料的储存房间,那就需要有相应的粗存条件,根据储存条件建议进行适当的温湿度分布验证

2024-08-19 15:08 圣人有点冷     

中间体和物料应当储存在适当的条件下,只要涉及到在房间进行温度监测,我个人认为就需要做温度分布验证,找到代表性的日常温度监测位点,确保中间体和物料储存期间符合要求。

2024-08-19 11:07 不住