如何去除警告信，流程怎么去实施？
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该问题来自识林与IPEM联合公益讲座《FDA对GMP合规的要求》

2024-08-23 15:23 识林-树苗     
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FDA在很多警告信中都建议聘请第三方的顾问，除了系统的排查整改外，权威的第三方顾问的检查及整改报告也会很有帮助。

2024-08-24 10:53 沐清风     
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1、认真分析警告信中提到的问题，理解FDA的关注点和要求，全面调查自身体系或者产品发生不符合的原因，采取系统有效的整改措施并制定预防措施；

2、整改完成后委派具有审核能力的审核员进行审核出具报告并回复FDA；

3、FDA可能会要求进行再次的工厂审查，与FDA积极沟通；

2024-08-24 08:47 阳光蒲照     
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