个人认为属于有效投诉

①法规及规章均对药用原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等的供应商管理进行了明确规定，供应商作为物料管理的起点，只有对其进行有效管理才能确保所供产品质量的持续稳定。所以瓶子外观粘了玻璃碎，供应商提供等产品质量问题，药品持有人也负有责任。

②2023药品GMP指南：质量管理体系

“一方面，由于生产过程中通常包括一些不确定因素，这些因素无法通过大量的验证，生产过程的中间检查和最终的检查来排除；另一方面，由于产品在放行和销售前，只会抽取有限的一定数量的样品进行质量检验。因此，企业在实际管理过程中会不可避免的收到来自市场的关于产品质量缺陷和其他原因导致的投诉。”

因生产过程未发现，才发生的投诉。

③药品生产质量管理规范（2010年修订）

第二百七十三条　所有投诉都应当登记与审核，与产品质量缺陷有关的投诉，应当详细记录投诉的各个细节，并进行调查。

第二百七十四条　发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查其他批次的药品，查明其是否受到影响。

所以就这个投诉，是需要考虑其他批次产品是否受影响

如果可以确认是供应商引入的，可以归类为有效供应商投诉.

基于历史经验，投诉供应商的调查很大程度上取决于那一方处于主导地位，通常来说，国内的供应商稍好沟通. 

另外，当发生物料方面的异常时，可根据影响大小，立即发起对供应商的有因审计, 从而能更好的第一时间确认供应商原因，

避免后续双方的争议。

计入有效投诉，供应商管不好，质量不可控也是质量体系的问题

一般有效投诉的定义是产品本身原因导致的质量问题，其中供应商和物料管理是企业质量管理的一部分，企业负主主体责任，但如有充分的证据证明供应商的原因，可根据质量协议进行回溯调查和追责。

首先，你所谓的有效投诉的定义是什么？

需要供应商“生产过程中为发现”结论的依据，如果仅是直接回复，没有任何调查和记录，那就是无效的；

另外需要确认外观沾了玻璃碎的原因，可能是物料生产过程引入、也可以是运输和仓储过程。在供应商审计过程中可以看到西林瓶生产流程，如果供应商生产过程中发生碎瓶且有可能粘的话，那应该是要投诉物料生产商，希望改进生产流程；如果概率很低，那需要找到根本原因。

算，管理好供应商提供的物流质量是你的职责