变更类的操作，是否需要提交，就像几位老师提到的，仔细对照上市后变更的相关指导原则，评估是否可以划归到需要提交的变更类型中去。

不过，您这边的管理比较少见，我理解是您这边的工艺规程，对于生产操作的细节描述不够，比如直接就摘抄的获批文件信息？然后详细操作在批生产记录上体现？

药品上市后变更有审批类变更、备案类变更和报告类变更；

报告类（微小）变更只是年度报告中很小的一部分。

与产品质量、安全、可靠性相关的变更要上报。

背景信息提供过少，建议先整理变更内容，如果是上市后产品，按照已上市药品的药学变更研究技术指导原则，进行变更评估，确定变更级别，如果属于微小变更，需要在年报中提交。如果是临床试验期间的变更，按照临床试验期间药学变更技术指导原则，进行变更评估，确定变更级别。

问题描述不清楚，生产操作环节变更，有没有增加操作步骤？操作顺序有没有变化？等等，建议跟《已上市xxxx药学变更研究技术指导原则(试行)》进行比对，如果属于微小变更，则需要在年报里报告。