需要依据客户需要和功能设置对该设备进行分级，然后依据公司现有流程规定，判定计算机化验证的要求.

是否需要进行计算机化系统验证，需要考虑1、本身是否数据计算机化系统（根据评估获得），2、更换贴标机是否涉及更换原有的计算机化系统（如有），3、如贴标机带有计算机化系统，带更换前后设备与软件完全一致，可以考虑以风险评估方式直接进行计算机化系统管理。

确认一下新设备在计算机化系统的分类里属于哪类，就知道要做哪些验证了

要不要做计算机化系统验证，需要先确认是不是计算机化系统，更换贴标机有没有涉及到计算机化系统的变化，如果是，则需要。

设备是否需进行计算机化系统验证，建议需先根据GMP 附录10 计算机化系统的定义确认该贴标机是否属于计算机化系统，如是，可参考GAMP 5关于计算机化系统的分类进行判定，并结合设备的软件功能进行CSV项目的确认。

步骤1：先判断是否属于计算机化系统。计算机化系统的定义：计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。

步骤2：根据GAMP 5确认计算机化系统的分类。（见下图）

步骤3：根据软件分类和具体功能配置，确认验证项目，常见的包括：账号密码、用户层级和权限配置、时间同步性、备份与还原、断电数据保护、审计追踪等。

首先应确认设备是否配置计算机化系统，如配置，应根据GAMP5进行分类，根据不同的分类执行对应的验证策略