包装材料的变更通常涉及到对新旧包装材料特性的对比研究，以确保变更后的包装材料能够满足药品保护、功能性、安全性和相容性的要求，前面各位老师也进行了回答，不作赘述，补充一下：

对于不同给药途径、不同剂型、不同物理状态的药品，研究中的考虑重点也有所不同，依然沿用风险评估的逻辑，对于会对产品质量产生影响的特性需要着重研究。

例如对于注射剂、眼用制剂以及吸入制剂，需要格外慎重，全面考虑变更后的包装材料是否能耐受原有的灭菌条件，新的包装系统能否维持原有的无菌或微生物特性。

这个不同的包材需要研究的内容是不一样的，具体做哪些可以参考中国医药包装协会发布的《上市药品包装变更等同性／可替代性及相容性研究指南》。

根据产品的特点和需求，如功能性：封闭性，避光等，相容性，无菌性或微生物限度，如果是产品的内包材，需考虑进行稳定性研究。

主要指包材变更后的适用性：保护性、功能性、安全性以及相容性。