计算机化系统、数据可靠性管理自查清单或指导资料
计算机化系统GMP

请问各位老师有详细全面涉及全公司计算机化系统、数据可靠性合规管理自查清单或指导资料么?

2024-06-12 17:26 匿名     
2个回答

关于数据完整性的风险评估和差距分析,可参考:APIC的数据完整性的指南(具体下载链接:https://apic.cefic.org/publication/practical-risk-based-guide-for-managing-data-integrity/),指南随附了具体的生产、实验室、WMS系统、审计追踪等示例,具有操作性和指导性。


2024-06-23 16:46 夏博良     
2024-06-12 18:25 沐清风