如果电子数据有备份，一般不会将电子数据打印在汇总在批记录，但对于一些关键的数据或图谱，存在要求打印电子数据在批记录中，方便审核或检查用，比如灭菌柜的灭菌数据、连续生产监控的图谱、灌装机的批报告等。

1. 不需要

2. 把SOP写清楚，如何审核电子记录的，如何保管的，如何与批记录联动的，方便时把你的电子数据审核记录附批记录上就OK了， 不方便时也可以不附。

需要考虑企业是否是疫苗产品，依据生物制品附录，疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。对于人工操作（包括人工操作、观察及记录等）步骤，应将该过程形成的数据及时录入相关信息化系统或转化为电子数据，确保相关数据的真实、完整和可追溯。

如其他产品不需要放置在生产记录中，如生产质量检验的电子数据可汇总不需要放在生产记录中，生产设备电子数据可按公司管理制度进行储存，定期进行备份和审核。

不需要，需要注意的是数据审核人员应审核批相关的所有数据：电子数据、审计追踪、纸质数据等，同时在电子数据完成审核后应及时的备份，避免因特殊原因导致的原始数据丢失。