请问USP有规定分析方法验证的杂质分离度吗
分析方法
2016-01-20 12:06 付晓辉     
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各人观点，仅供参考：

在USP验证通则（1225）和色谱通则（621）下面是没有规定具体的分离度的，但是在各品种专论内很可能会有分离度的要求，所以取决于你的分析方法将用于哪个品种的分析，具体品种具体规定。如果没有规定，至少要达到1.5。

2016-01-22 13:53 Jolin     
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