从定义上来说，热原超标不属于MDD调查范围内，以人体为例热原分为内热原和外热原，细菌内毒素为热原的一部分，如果以细菌内毒素为例调查的话，调查中可以考虑微生物的水平。

PDA TR88 制药行业微生物偏差调查，包括细菌内毒素；建议热原超标也按MDD流程调查。

个人认为不算。

MDD是指微生物数据偏差，但热原并不是微生物。虽然制药行业多以细菌内毒素代表热原检测。

另外，即便是细菌内毒素超标，也不一定进行微生物调查。如对进厂原辅料检测，内毒素超标。那么对微生物调查则是供应商考虑的事情。

应该属于的，以下来源于识林的搜索结果：

国际上的监管指导原则一般将OOS的焦点集中于分析化学检测，对微生物实验室出现的不合规范结果讨论较少。美国FDA的一个微生物试验专门工作组首次于2001年提出的一个首字母缩略词MDD，将微生物实验室的数据偏差与化学检验项目的OOS区别开来。

MDD包含检验过程出现与微生物相关的所有不合规范的数据，不仅包括终产品的结果偏差，也包括过程控制中的偏差。MDD 调查可分为两个阶段：一是聚焦于 MDD 是否无效，二是在 MDD 有效的前提下开展全面调查。MDD 调查包括但不限于实验室环境、抽样区的防护条件、样品在该检验条件下以往检验的情况、样品本身具有使微生物存活或繁殖的特性等情况。此外，还应回顾试验过程，也可评价该实验结果的可靠性及实验过程是否恰当。