欧盟GMP、PICZ指南与国内GMP主体基本一致，而FDA法规条款比较概念笼统，继续研习基础法规意义不大，建议学习相关FDA和PIC的检查指南，比如：
CPGM 7356.002 Drug Manufacturing Inspections 内容包括各个系统的检查要点和FDA的期望，以及常见的缺陷，尤其是检查的要点和思路与国内的有差异，非常值得参考和研究。以下是部分内容节选：
CPGM 7356.002 药品生产检查
The quality system, typically described in an establishment's quality manual, should provide for effective senior management oversight of drug quality and support the establishment's quality unit. This includes, but is not limited to, quality policies, quality planning, quality resource management, and quality management review. When effectively implemented with an established quality policy endorsed by senior management, a quality system provides for coordination and direction of the organization's activities related to producing quality drugs, helps establish and maintain a state of control, promotes robust risk management, and facilitates continual improvement throughout a product's lifecycle. To ensure the implementation of a CGMP-compliant quality system, manufacturers should use knowledge management and quality risk management tools to conduct operations, in whole or in part, consistent with recommendations in guidance for industry Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations and ICH Q9, Q10, and Q12.
质量体系（通常在场地的质量手册中描述）应提供高级管理层对药品质量的有效监督，并支持场地的质量部门。这包括但不限于，质量方针、质量规划、质量资源管理和质量管理审核。当通过高级管理层认可的既定质量方针有效实施质量体系时，质量体系为生产优质药品相关的组织活动提供协调和指导，帮助建立和维持受控状态，促进可靠的风险管理，并有助于整个产品生命周期内的持续改进。为确保实施符合CGMP的质量体系，生产商应全部或部分按照行业指南“Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations”和ICH Q9、Q10、Q12中的建议，使用知识管理和质量风险管理工具来执行操作。
GMP 第十八条：
企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
第二十四条：生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：
（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
第二十六条：企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
第二十七条：与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的
职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。
以上等等，主要包括GMP、法律法规、安全、卫生、工艺文件等方面，企业内部会有专门的文件来规定培训的内容和方式。
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