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个人认为不可以。这类产品的纯度与相对纯度的分析方法本来就是多种方法共同评价,异质性的方法也应该是可靠的,只做精密度,不能充分证明该方法本身的可靠性与准确性等。
对于临床3期前也是同样的原则吗?尤其是早期临床,或者是pre-IND或IND阶段
对于定量限的准确度回收率怎么考察?与target 浓度计算峰面积比吗?