关于请教分析方法验证的问题
分析方法

如果产品HPLC分析方法已经进行方法验证，方法使用过程中改变样品浓度和色谱柱长短，需要重新进行方法补充验证吗？补充那些验证项目呢？

2016-01-16 17:35 洪波     
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1个回答

非专业人士，回答仅供参考。 改变样品浓度，如果在前次验证浓度的80%-120%，可以不用在进行验证。而色谱柱的长短变了，你要注意分离度有没有影响，如果影响主峰和关键杂质，建议还是重新验证。

2016-01-17 11:46 歇斯底里     
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