有些参数是可以设定单值的，比如时间5 min；有的是需要考虑设备控制精度等实际情况，设置一个范围的，比如转速200 ± 15 rpm。

工艺参数的设置需要在工艺开发中逐渐的积累知识并进行优化，最终确定控制范围（操作空间）。

通过工艺研究或工艺表征（PC），有目的性的改变操作参数以确定其对产品质量属性和工艺性能的影响，使用来源于风险评估的信息来确定工艺参数的范围和交互作用，最终得到一套控制策略。

问题中所说出现“不可能是单值的”，请按照变更去更新这些“不合理”的设定，否则生产是无法正常开展的。

应该是工艺需求的参数，不应该是设备的设定值 。超了这个关键参数的值 是不允许 的，如果批准的是单 值 ，那你自己去评估风险做一个范围出来。

工艺参数范围应该是设备运行范围，根据运行范围选择合理的设定值，超过注册批准的范围要提起偏差。如果设备运行有波动，你还设定单值，这种情况最好走变更。