OEL的计算公式及法规出处
清洁验证
咨询OEL的计算方式及法规出处:
2024-04-16 20:34 龙涵     
3个回答

职业暴露限度 需要考虑暴露途径,一般可由PDE推导,注意给药途径一致,一般是吸入途径,也有局部刺激,要看药物的接触途径和不同的critical effect, 如途径不一致,可能需要静脉的进行保守估计,可以看看ICHQ3C D,一般OEL=PDE/10, 工人每日8h的呼吸量,也可以参考ema pics apic atsem 指南。

2024-06-01 09:40 U1693285577     

看药品共线生产质量管理指南那个文件,有PDE值的计算方法,然后有个表,是PDE和OEL的对应关系(不明确凑和看) ,大约10位的关系 的样子,

2024-04-17 09:53 匿名     

关于计算方法有几种情况,一般是靠直接查询,如果查询不到需要计算,计算的方式也有好几种,原则就是能查就查,查不到直接数据,就查能查到的数据,如果啥都没有,那就需要自己做实验,然后找相关专家按照相关指南文档中的公式计算。可以搜索这个问答:【社区问答】就是关于OEL该怎么算??


https://lib.shilinx.com:443/u/2yue2d

2024-04-16 23:15 漆白雪黑