各位老师，化药，1类药，计划生产临床2期产品阶段，由于一个辅料供应商是国外的，不易管理，而且价格，供货周期等原因，我们准备变更这个辅料的供应商。 那么我们计划变更成国内的供应商，但筛了好几家，发现使用国内的这些供应商的辅料（辅料本身的一些杂质）及用这些辅料生产的产品中产生的杂质比临床1期用的国外的供应商的要大一些，而且也会多出几个杂质，但是如果我们能证明变更供应商后，长期条件下24个月（之前IND就是报24个月），这些杂质都在拟定的限度标准内，是否可以？
也即，变更辅料供应商后，虽然比变更之前差了，但是在效期内还是符合拟定标准内，这样的变更是否可以？ 而且，另外，由于牵涉到所使用的API（工艺，设备，物料供应商等）变更，制剂生产场地变更，制剂分析方法变更，制剂包材变更，制剂辅料供应商变更等一起变，我们是准备进行补充申请的。 而且我们将还计划进行长毒试验（准备开始做了，但是，到但是，这次长毒领导们讨论是使用较纯的API做，比1期用的API纯）。

各位老师，再插个题外话，如果产品已经上市了，变更原辅包辅供应商后，虽然比变更之前差了，但是在效期内还是符合拟定标准内，这样的变更又是否可以被接受？