PDE是基于产品产生的毒性的最低标准，也是计算清洁限度的最低标准。只有PDE的话是不是代表我们对自己的标准太低。类似于我们做饭不仅要烧熟，还要有点色香味才能受欢迎

PDE是基于毒理等层面科学的计算。但是目前主流的指南或者法规（包括PDA，GMP指南）等都会说明题主说的这样三种计算限度。也就是说，10ppm和千分之一剂量都不能算传统的。因为PDE提出来也是比较久了，从使用LD50到使用NOAEL计算PDE，都是使PDE更加的科学。一般来说，PDE计算出来的限度是会低于10ppm和千分之一剂量法，但是即使在这种情况下，也要复算一下其他两种方法，选择更严格的作为限度。

从风险角度分析也是一样，限度要合理，因为即使PDE考虑了药物的相互作用，其实个人觉得并不是很全，大家都是希望把质量持续提高，把风险持续降低，并争取一个平衡，所以也需要综合考虑。

从审计或者官方的态度也是，为了避免审计缺陷，也建议全部考虑计算。