法规没要求进行控制菌检查，如果产品要求进行控制菌的检查，控制纯化水应该没有问题，这要看企业怎么要求了还有就是考虑成本人员，加严肯定没问题

纯化水是否检控制菌更多的是根据车间用途考虑，评估执行策略。检测控制菌类型也是根据生产产品类型来定。。

我们纯化水是不做控制菌的，生活饮用水做控制菌——大肠菌群。

1.法规对纯化水的质量有明确的要求，包括微生物限度控制的要求，所以必须对纯化水进行微生物进行监测；

2.非无菌车间药品生产，对药品的质量控制也有明确的微生物控制的限度要求；如果纯化水不控制、不进行微生物检查，如纯化水微生物严重污染，也必然会在生产中对药品引入微生物污染，最终可能导致成品药微生物限度超标，影响成品药品放行和给患者带来安全性的风险。因此，基于药品安全性风险考虑，也必须对非无菌车间的纯化水进行微生物限度控制。

3.纯化水作为制药原料，应对其使用管理及检验管理建立SOP，除规定制水车间的日常检测外，还必须根据验证的结果，明确各使用点和总送总回点的取样周期，并按周期取样计划检测，规定检测项目，至少在每天内有超过1个使用点取样进行全项检测包括微生物，其他取样点可按重点项检测，但在取样周期内，必须保证每个点都进行了全检。总之，纯化水检测的频度应能与其使用可能导致的药品质量风险相适应，即要规避法规的风险也要规避产品的质量风险。