培养基模拟灌装时，是否需要每次都做乳糖的抑菌试验？还是只要做过抑菌验证即可？乳糖的浓度以多少为宜？
无菌验证与消毒效力
2015-12-15 10:09 平     
举报
 评论 回答
2个回答

我们用的浓度大概10-15%

2016-03-12 21:00 Anson     
评论
药厂小菜 2016-03-17 17:03

浓度这么大会不会抑菌？理论上讲等渗浓度最好

回复 举报
Caow1 2018-11-17 13:59

你这个浓度，在模拟灌装试验时怎么确定，液体灌装机、分装机也有装量波动的，怎么控制？

回复 举报

只要没更换乳糖厂家，或者工艺无变化，不用每次做抑菌试验。但是抑菌性验证应确定浓度范围，在某个浓度范围内适用；乳糖的浓度以不影响溶解也不产生抑菌性为宜，应根据自己的工艺来选择。 现在很多培养基厂家都有做直接灌装或分装的模拟灌装用培养基，可以直接买来使用，很方便，可以不用去纠结用乳糖之类的做空白吧。

2015-12-21 18:15 晨晨     
评论