生物类似药在IND阶段,与原研相似性标准范围是否需要在正负三个SD里?因为IND阶段原研药物批次太少
注册申报其他

问题来自识林4月9日直播课 《CMC RA – PDUFA VII、监管互动与策略》,欢迎使用网页版进入社区专题讨论。

2024-04-09 17:29 识林-树苗     
0个回答