申报FDA的IND阶段是否需要提供相关研究的具体方案，比如包材相容性方案，给药设备相容性方案等？
临床研究注册申报处方与工艺

问题来自识林4月9日直播课 《CMC RA – PDUFA VII、监管互动与策略》，欢迎使用网页版进入社区专题讨论。

2024-04-09 17:10 识林-树苗     
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