申报FDA的IND阶段的治疗用生物制品，对进行表征（结构确证）的样品批次是否有要求？仅用毒理批做表征是否可以支持申报？
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问题来自识林4月9日直播课 《CMC RA – PDUFA VII、监管互动与策略》，欢迎使用网页版进入社区专题讨论。

2024-04-09 17:09 识林-树苗     
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