在中国药典通则 1421 灭菌法中，湿热灭菌法，规定了：应确认灭菌柜在不同装载时可能存在的冷点。当用生物指示剂进一步确认灭菌效果时，应将其置于冷点处。 生物指示剂章节，规定了：在最终灭菌法中，生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并规定了湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法的每片生物指示剂的活孢子数。

CDE 无菌生产工艺验证中的生物指示剂，这篇电子刊物的最后一段讲了，所有关于满足SAL不得大于10^-6的产品就是无菌产品的假设都是建立在原产品中的微生物量（bioburden，生物负荷）不超过每单位壹佰万个。因此应当检测生物指示剂每个单剂量中的微生物孢子数。参照USP，即单剂量包装中的孢子数不低于标示量的0.3Log，亦不得过标示量的0.48Log。

热分布试验的目的是考察各探头的温度吧，需要在探头位置放生物指示剂吗？