【提问】国内场地管理文件(试行)中的关键设备、文件更新周期
QA
1、场地管理文件中的附件关键设备,应该如何定义关键设备更为科学?按照设备对于产品关键质量属性的影响程度还是参照注册申报后获批的工艺信息表中的主要设备?
2、文件的更新周期问题:原来征求稿上每年更新,如果要求每年更新并在接受检查前更新,频率是否合适?
2024-04-08 16:47 匿名     
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