单一构型手性药物的研究，分离开来独立研究异构体，还是包含一定水平的异构体杂质进行研究？
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问题来自识林4月9日直播课 《CMC RA – PDUFA VII、监管互动与策略》，欢迎使用网页版进入社区专题讨论。

2024-03-29 18:50 识林-树苗     
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按照目前的审评要求，有手性中心的化合物，其对映异构体和非对映异构体的研究都需要充分。

2024-03-30 20:12 齐御风     
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