在NDA的关键临床和注册批质量一致性评估章节是否要提交所有关键临床批次和所有注册批次的各个介质（1.2，4.5，6.8，QC 介质）中的溶出度曲线对比结果？
临床研究注册申报

问题来自识林4月9日直播课 《CMC RA – PDUFA VII、监管互动与策略》，欢迎使用网页版进入社区专题讨论。

2024-03-29 18:40 识林-树苗     
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