膜设备如何做清洗验证，清洗面积用过滤面积算吗？
清洁验证

如题，最近遇到点困惑，做清洗验证需要计算表面积，那膜设备（比如陶瓷膜、纳滤膜、超滤膜等）这种过滤面积很大但实际膜壳表面积不大的设备，如何计算清洗面积？是直接用膜过滤面积还是用膜壳的表面积？还有这种设备的清洗取样怎么做？淋洗液好像很难定量呀，各位以前都是怎么做的？

2015-12-06 17:03 LangzZ     
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首先应分成单次使用和反复使用两种，超滤一般反复使用，而过滤，尤其终端过滤，在国外大多一次性使用。反复使用的膜设备一般要通过冲洗液，例如冲洗水，在冲洗前后的产品残余浓度来证明清洗效果。例如：超滤设备经过NaOH清洗后，用注射用水冲洗，通过检测冲洗水的ph，电导等证明冲洗是否彻底，这种方式被国内外广泛接受。至于残余在膜上的产品，很难通过擦拭来取样。

2015-12-09 17:52 Bill     
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LangzZ 2015-12-10 18:15

淋洗取样的话，这个淋洗面积实际上还是过滤面积了？

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Bill 2015-12-11 15:33

可以不这样看，只是冲洗后段的水，进行取样。至于冲洗量，一般要根据常见建议的冲洗方法，在一定的温度，浓度，压力下冲洗，通过验证来证明冲洗后的效果，例如通过扩水通量证明冲洗效果，扩散流来判断完整性。

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LangzZ 2015-12-14 08:00

再有一点我不太明白，要是没有面积，这个接受限度没办法制定呀，您有什么好的方式来制定限度，因为我们这个是换产品。

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Bill 2015-12-14 08:38

对于膜制品，例如超滤膜，更换产品我非常不建议，在我从业20年期间，我还没看到国外哪家药厂的工艺中，有多产共用超滤，过滤的，我建议慎重考虑。

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