必须要有独特性，不能说把两种药剂混在一起就是复方制剂了，要有针对性。比如说有的疾病有两种靶点，对应两种药物，两个药物单独服用要100 mg，合在一起，只需50 mg，有协同作用，疗效增强了，这就可以作为复方制剂进行研发。复方制剂是要作为新药来申报的，需要和FDA约pre R&D的会议讨论一下，让FDA认可你的思路。可以先做一些毒性、吸收方面的数据，在动物身上做一些试验。