警戒限和行动限制定时是否有必要涵盖不合格批次
QA生产管理

背景：某个产品出现不合格项目，走了OOS程序，最后的处理是返工了。
问题：在年底计算产品警戒限和行动限时，不合格的这批需要加进来一起和返工的批次计算限度吗？还是剔除这批不合格产品，只加返工的批次进行计算警戒限和行动限？

2024-03-22 09:02 Emma     
举报
 评论 回答
5个回答

不需要，需排除不合格数据

2024-03-28 13:00 圣人有点冷     
评论

需要扣除不合格数据，

制定警戒线和纠偏线是为了在日常生产过程中可以提前预警或告知这批次生产过程可能有问题，让我们有程序能够介入管理，而不是到超标准才去管理，但是如果已经有数据不合格了，那表明在人、机、料、法、环、测中一定有一部分是出现问题了，这个时候直接会有OOS程序去管理。
2024-03-28 07:01 用户pidx     
评论

警戒和行动，相当于oot限度吧，为什么要考虑已经不合格/超标的结果呢？

2024-03-24 10:27 YoyoXU     
评论

统计样本中是否剔除不合格批次的数据，要充分考虑不合格的原因。

如果是因人员操控、设备偶发故障等非工艺原因导致的不合格，应视为 不具代表性批次 从统计样本中剔除；反之则应纳入。

此外，不建议将返工批次的数据（尤指质量属性）纳入统计样本，理由同上，因其不是常规工艺过程产生的结果，在指征工艺性能上意义有限。

2024-03-22 10:30 Lotus     
评论

个人建议是踢除这批。

如果加了这批，无形中拔高了警戒限和纠偏限。这有违警戒限和纠偏限的初衷（预警），如果你这批数据特别离谱，那么可能造成一年都可能不会出现一次警戒限，那定的警戒限毫无意义。

2024-03-22 09:25 奇士     
评论