新版GMP对委托加工的影响
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新版GMP新增了对委托生产的要求,会对本土制药企业的委托加工带来什么影响?

2013-10-04 14:38 识林-树苗     
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委托生产委托检验是社会最大限度充分利用资源的一种商业模式,在全球经济一体化的今天,这种商业模式在国际上得到越来越广泛的应用,也是降低药品生产成本的一种方式。我国目前尽管也有一些法规的规定,但不够全面,特别是委托检验如何按GMP的要求管理没有相应的法规规定,考虑到这些实际情况,新版GMP对委托生产和委托检验从技术层面上作出了更为全面、细致的规定,这与国际上的相关要求是一致的,它必将进一步规范我国药品的委托生产和委托检验行为,从而确保上市产品的质量。  

2013-10-04 14:38 识林-木棉