没有。可参考《中国药典》（2020年版）四部通则0291《国家药品标准物质通则》和指导原则9901《 国家药品标准物质制备指导原则》、三部生物制品通则《生物制品国家标准物质制备和标定》的相关要求。

识林检索后，目检中检院发布了一个草案

中检院 国家药品标准物质管理办法草案 20231222

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