各位老师,消毒工艺验证,使用什么菌种,多少浓度比较合适?
QA无菌验证与消毒效力

各位老师,消毒工艺验证,使用什么菌种,多少浓度比较合适?


  1、具体的法规指南是?

 2、各位老师的实践经验即可。

2024-02-02 15:29 匿名     
3个回答

如果产品出口,可参考USP 1072 DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS


2024-02-12 21:27 Sumei     

法规指南可参考:《消毒技术规范(2002年版)》、WS/T-10009《消毒产品检测方法》、WS/T 683-2020《消毒试验用微生物要求》、GB/T38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》、GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》

2024-02-06 21:37 pql     

1. 菌种选择:

  • 细菌菌株: 常用的细菌菌株包括大肠杆菌(Escherichia coli)和金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)等。这两种细菌广泛用于验证消毒剂的杀菌效果。
  • 芽孢形成菌: 例如,枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)和硫酸还原芽孢杆菌(Clostridium sporogenes)。这类芽孢形成菌在验证过程中更具挑战性,因为芽孢形成使得它们更耐抗消毒剂。

2. 菌液浓度:

  • 适当浓度: 菌液的浓度应该能够模拟实际情况中可能遭遇的高负荷。通常,细菌的浓度可选用约10^6至10^7 CFU/mL。

3. 实践经验:

  • 根据产品和工艺选择: 根据具体的产品和生产工艺,可能需要调整菌种和浓度。某些行业和特定的产品可能有自己的推荐标准。
  • 考虑环境条件: 实验条件(如温度、湿度)也可能影响消毒剂的效力,因此在验证中要考虑这些因素。
2024-02-06 10:23 xunger