各位老师：
我们一个产品用的API，申报的欧盟的，在临床阶段，那么：
1、CEP的申请不是强制的吧，因为要我们掏钱啊，

2、如果申请了CEP，那么不用再申请QP检查吧？

3、如果QP检查了，那么CEP就不用申请了吧？

4、不管是CEP还是API,制剂的QP检查，都不是强制的，那么我们是否都不用申请了，因为要出钱....

 对欧盟体系非常了解并且经历过的老师回答.