可以。这种情况下警戒值的设定和报警延时时间需要合理，确保从发生温度超警戒值-系统报警-人员开启空调-空调运行稳定这整个过程中不会出现超标的情况。同时空调运行模式的改变可能引起温湿度分布的变化，需要考虑重新进行温湿度分布的验证

2023版GMP指南 厂房设施与设备中也有相应的支持洁净区可以切换运行模式：

可以是可以的，需要考虑空调关闭和开启对仓库温度分布状态的影响，在线监控的点是根据空调开启状态下的温度分布来设置的，一般是最冷点和最热点，空调关闭下，这个冷点和最热点是否变化是需要考虑的，如果不变，那是没有风险的。

正常库房的空调运转也是根据控制温度间歇性启停的，从原理上说，这样的操作可行。但是需要承担的风险和对控制措施的可靠性需要慎重考虑。可以有一些研究的数据例如空调在某装载某温度下停机多久会达到预定的警戒值，人员多久可以开启空调，开启后多久可以达到相应的温度。

过多的外在因素引入，如负载的变化、外界温度条件的变化、停空调的时间、空调性能的变化可能导致升温到超温的时间不一样或者开启空调后降温至接受标准的时间不一样，在这种情况下，将会发生超温，那对库房产品的评估的难度会远大于短暂空调停机带来的效益。此外，人员因素也是不可控，人员收到信息后到处理的时间不可控也会导致开机延迟而超温。

在日常生产中，会有偶尔超温的偏差并根据产品的稳定性或其他数据评估对产品质量的影响，如果采用如题的方式，可能会导致此类偏差增加，产品质量的风险增加。

在理论上没有不可以的，法规等等也没有规定仓库的空调是要24h一直保持开启状态。但是从实际角度我觉得这样做是有几点要商榷的。假设是在夏天，仓库自然升温：

1. 温度达到警戒值后开启空调让温度降低在理论上可行。但是空调这类温度控制设备都存在一个功率控制的问题。开启空调后空调以多大的功率运行，仓库内的降温速率会是多大？在刚开启空调的这段时间里，仓库自然温度依然在升高，如果开空调带来的冷量充满房间的速度不够。那在某个时刻的温度就会超出规定的范围，哪怕在这个点之后温度就不断下降并回到了规定范围内，但这已经造成偏差了。所以你们可能要测试，在不同的季节天气，仓库温度超警戒后开空调要怎么设置，以及会不会温度会漂移出规定范围。注意在不同天气后结果是不一样的，在夏季户外温度30度和21度，对仓库的升温速度都是不一样的。

2. 仓管员接到报警后去开启空调，这中间间隔时间会有多久？最多可以有多久？这两个问题在你们内部执行会是个问题，当遇到检查审计时也多半会被问到。人是最大的不稳定因素，你们的做法其实就是用人去代替了空调自己的那套温控的反馈系统。系统不会延误，每次的相应时间相同。但人怎么保证？所以伴随而来也会有不少要做的尝试和确认

要消除以上这些风险和陷阱，要花的代价可能不比维持空调自己控制调节的方式少。尤其对于最终产品的质量和放行来说，不建议通过这种方式省成本。最好还是在充分了解仓库的空调机组能力、分布、调节反馈机制后找方向

受控这个概念在GMP当中是很谨慎的，不能过于依赖验证来满足一些不合理或者风险很高的操作，举一个类似明确禁止的例子，就是无菌工艺模拟当中，严禁模拟隔离器断电情况，通过无菌培养结果来说明断电对产品无菌性是没影响，基于PDA Points to Consider for Aseptic Processing的观点，APS不是足够sensitive可以做到感知一切无菌要素的风险，无菌最基本的条件是无菌环境的建立即无菌环境的受控。

认为是可以的，但是在仓库验证时需要把空调系统的开关考虑在内，确认开关空调的条件。当达到需要开空调的条件时，通过报警信息开空调是可以的。仓管员是24小时都有人的吗？如果不是可能要分季节做不同的管理方式。

1.最终产品的储存条件是常温（10-30℃）、阴凉（＜20℃）、冷处（2-10℃）、生物制品（2-8℃），哪一种？

2.如果是常温（10-30℃），仓库有24小时温度监控，并且均经过验证。比如季节温度就是在10-20℃，可以阶段性关闭空调。

3.主要要看产品的性质与储存条件，如果仓库的储存条件是可以保证产品的储存要求，可以阶段性关闭空调。