什么时候需要在申请人之窗递交如说明书、包装标签之类的信息
注册申报
2024-01-03 10:27 YD111     
2个回答

看到楼上回复,再补充一些,如果你申报资料已经提交,等到后期,批准前,会有老师和你们沟通,需要你们再次核对说明书等附件。当然就要恭喜您们,产品获批了。

2024-01-08 14:58 暗黑使者     

初始申报受理以后5个工作日内需要在申请人之窗上传全套申报资料,其中就包含说明书、标签等;之后就是说明书、标签等审评老师跟你沟通核准的时候,一般是批准前,会让你再在申请人电子递交相应通道上传。

2024-01-04 10:01 Raish     
YD111 2024-01-10 13:52

您好,想咨询一下如果在受理以后5个工作日内未递交说明书、标签,只是交了质量标准、生产工艺信息表和药学、临床、非临床综述,会有什么影响吗

暗黑使者 回复 YD111 2024-01-11 08:31

没有啥啊,最多会接到补正通知,没有缴费,没有关系的。

Raish 回复 YD111 2024-01-24 14:05

赞同楼上没什么大的影响,但是也不会接到补正因为是正式受理以后才上传的。虽然没有这样试过,但是可能最差也就是老师电话让你补充上传而已。