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- 纠正预防措施(CAPA)按广义上的理解可以包括三个动作:纠正(Correction),纠正措施(Corrective Actions ),预防措施(Preventive Actions),以上三个名词的定义建议公司明确写在CAPA管理规程中。
- 之后需要对照CAPA管理规程中的定义对“在备注中写正确的房间编号”这个措施进行归类,属于“纠正”还是“纠正措施”,但无论属于哪种,都建议填写在偏差CAPA记录中,进行行动项以及后续CAPA有效性的追踪。否则将无法确认公司制定的措施是否有效。
- CAPA系统作为一个质量工具来讲,其中最重要的一项功能就是能够系统化、文件化的对措施进行追踪。
- 另外,针对引起该偏差的根本原因制定的CAPA是否全面合理有效,我们不在这个问题中讨论,建议采取更多的的措施来保证变更信息通知不到位的情况再次发生。
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