还有一种可能是制剂的缓冲体系与发酵用了同一种无机盐。在物料管理上不按工序区分，就按辅料算。否则发酵涉及的物料都叫原料。

根据GMP 生物制品附录，辅料定义：“指生物制品在配制过程中所使用的辅助材料，如佐剂、稳定 剂、赋形剂等”；所以制剂中使用的除原液外的物料才叫辅料，原液生产过程中使用的物料叫原料。

生物制品附录原料定义：指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料，不 包括辅料。

根据2020版ChP的定义：药用辅料生产药物和调配处方时使用的赋形剂和添加剂，是除活性成分或前体以外， 在安全性方面已进行了合理评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

根据定义，辅料是：1） 包含在药物制剂中，2）除了药物活性成分以外的物质。一般而言，生物制剂中除了生物分子之外的缓冲体系的盐、等张成分以及稳定剂，这些都被视为辅料。生产原液（或者原料药）中的无机盐如果在制成制剂之前通过超滤、透析除去不包含在制剂中，则除去的无机盐不被视为辅料。

药品辅料是指在药品制剂中,除了药物本身以外所使用的其他物质。上游培养基配制使用的无机盐应当不算辅料。