4个回答
一般来说,灭菌注射用水是按照药典要求,通过特定工艺制备而成的,以确保其在药品生产中的安全性和稳定性。因此,在成品检测时,最好使用符合相关标准的外购灭菌注射用水。
使用实验室配制的注射用水可能存在一些问题,因为实验室配制的水质难以达到药典对灭菌注射用水的严格要求。这可能包括微生物控制、溶解氧、总有机碳和其他关键参数的限制。这些因素直接影响着制药产品的质量和安全性。
因此,为了确保成品的质量和符合法规要求,建议使用符合药典标准的外购灭菌注射用水进行冻干粉的稀释和检测。如果使用实验室配制的水,需要确保其水质符合相应的要求,并经过合适的验证和验证程序,以确保其适用要求。
评论
匿名
提交
取消
匿名
{{item_parent.created_at}}
置顶
批准
驳回
编辑
等待审核
已驳回
回复
{{item_parent.show_reply_list ? '收起回复' : '查看回复'}}({{item_parent.children.length}})
编辑
提交
取消
写回复
匿名
提交
取消
{{item_children.from_user}} 回复 {{item_children.to_user}}
{{item_children.created_at}}
批准
驳回
编辑
等待审核
已驳回
回复
编辑
提交
取消
写回复
匿名
提交
取消
这{{threadTextType}}正{{isAdminText}}
举报
提交
取消
为帮助审核人员更快处理,请填写举报原因:
举报
提交
取消
为帮助审核人员更快处理,请填写举报原因: