1. 可能会挑战公司关于重复投诉的处理措施是否充分。

2. 按照中国GMP 第二百七十六条“应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施”。建议后期对上百起投诉记录做回顾分析和评估，形成单独的评估报告或者在产品年度回顾中作说明。

3.公司《投诉管理SOP》中针对重复出现的与产品质量无关的投诉应该如何处理？现在所采取的措施是否已经按照SOP去执行？

4.本问题的前提是已经有充分的调查和研究将该类投诉归类为与产品质量无关的投诉。

5.感谢题主给我们分享了很好的案例。如果我们在研发阶段能够识别出异味会带来大量投诉的风险，并及时采取措施（比如更换干燥剂），后期就会避免很多损失，减少很多浪费。

如果你的调查结论“不影响产品本身质量”这个站得住脚，后面的调查可以按照你说的这个做法来处理其中的调查和评估活动，但依然要记录、答复。此外，等到年度回顾的时候这个问题也要再评估的。

官方的挑战，应该主要在于你这个结论是否可靠，也包括由这个引起的变更干燥剂、持续稳定性等等。另外你的第一次的调查过程也需要科学合理，气味这个东西很难量化，应该还要考虑这个“气味确认测试”的执行过程，是否有第二人/多人复核等。

这个品种，您这边调查结果是“气味问题，不影响产品本身质量”，这个结论不知如何下达的，与目前市面流通的同种产品是否进行了对比研究。目前只是更换干燥剂进行味道掩饰这种做法，是否能够被官方认可才是关键吧。

如果认可了，同类投诉可以以企业公告的方式发送给销售，让销售进行沟通，而不是不断发回投诉。

找到根本原因才是良策

更换干燥剂会不会只是掩盖？

另外质量没有影响，是依据什么？现有质量标准？这个标准是不是恰当的，与时俱进的？

我觉得重点还是在于你如何确认气味问题就不影响产品本身质量的，气味从哪里来的？是干燥还是药品，是有东西挥发了，还是产生反应了，只更换了干燥剂可能是活性炭把味道吸附了，没从根本上解决有味道是不是正常现象？有味道说明有物质挥发，这个挥发和物质可能才是你评价有没有质量影响，包括安全性影响的关键。