【直播课问题】细胞产品无菌策略的建议,比如供体取材的微生物控制,细胞产品后置检验对受试者安全保障?
厂房、设施、设备生产管理

来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题,欢迎讨论交流。

2023-12-18 09:43 识林-树苗     
1个回答

细胞产品特别在有时候确实是需要急着回输患者,等不到用药典法做无菌那么长的时间。因此现在国内外都是允许先有快速方法得到无菌结果后进行风险放行,即可安排回输。

这是现状无非避免的,只能是大家开发好一种可靠的快检方法,能达到药典法的灵敏度和精确度,可以及时发现染菌样品。
同时,做好物料和生产过程的无菌控制。
2023-12-25 23:47 寒星苍梧