CIP的注射用水、SIP后的蒸汽冷凝水

根据无菌附录，A/B级洁净区是不允许设置水池和地漏的，在我理解中，排水管应该是不被允许的，都是引至低级区在排放至室外的...或者你做的不是无菌原料药？

确实是无菌原料药，厂房设计的B级区往低级别引很有困难，初步设想设计冷凝器和空气隔断，引到室外。但为防止对B级区的污染是不是还需设计其他别的设备，就不知道了。

是全密闭还是会有敞开的可能，这个排水装置？敞开的话，和水池、地漏类似，那么从法规上应该是不被允许的，这条路也就断了。如果是全密闭的一个装置，直接从B级区开洞排至室外，个人不确定与法规有无抵触，但根据无菌环境的考虑，建议还是从低级区域引。至于如何设计方面，本人爱莫能助。