【直播课问题】无菌制剂车间环测出现霉菌是否算超警戒限或行动限，只要出现霉菌就必须发起调查？
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来自识林 《从霉菌污染调查看微生物控制》直播课 报名收集问题，欢迎讨论交流。

2023-12-18 09:29 识林-树苗     
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霉菌可在短时间内形成大量孢子，这种孢子体积轻微，到处漂浮，并且能抵抗干燥、高温等不利环境，破坏力强，所以当出现霉菌、特别是多次检测到霉菌时，发起微生物调查、采取适当的控制措施是必要的。参考王晓明老师的《制药工业微生物控制及无菌保障》

2023-12-31 10:53 Sumei     
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A级出现菌就要调查和是不是霉菌没有关系

B级发现的菌是霉菌，即使没有超出5CFU的限度应该定为行动限进行调查，B级出现细菌的概率都不大，理论上就不应该出现霉菌，因此值得调查
C/D级一般是辅助区域，如果出现霉菌，可以作为区别于CFU数的警戒限。但是如果霉菌的CFU数多，也就是占据了本次监测的微生物的主体，就应该定为行动限进行调查
2023-12-26 11:49 寒星苍梧     
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