清洁确认/验证采用TOC的方法,
QA清洁验证

各位老师,你们用TOC的方法进行清洁确认/验证,是否进行了回收率试验?
各位老师的实践经验是?

2023-12-15 18:14 匿名     
6个回答

回收率,无论采用什么方法都是要做的。

  只不过,就看你清洁溶剂是否合理。

2023-12-26 16:23 陆云     

TOC目前只是检测方法,清洁无论采用何种方法,均需要验证的方法可行性,即需要进行分析方法学的验证。这个验证是含量的方法,我的理解,自然无比避免需要进行回收率验证的。

2023-12-26 16:53 铅笔小旧     

回收率测试跟你是不是使用TOC方法应该没有内在联系,回收率是显示取样效果的,TOC只是分析方法,回收率我认为一般情况下是必须要做的。

2023-12-20 15:15 任刁刁     

回收率是证实取样的方法可靠,不因检测方法变化而变化,即所有取样方法都要进行回收率测试。我们也是这样操作的。

2023-12-19 20:28 亦心     

进行回收率的试验. 生物制品

2023-12-18 19:54 雨霖     

需要,请参考PDA TR39 5.4.1擦拭回收率和5.4.2 淋洗水回收率。

2023-12-18 17:42 Sumei